{"id":2083,"date":"2018-09-14T23:07:58","date_gmt":"2018-09-15T02:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/?p=2083"},"modified":"2024-07-23T11:22:07","modified_gmt":"2024-07-23T14:22:07","slug":"vigilancia-sanitaria-quem-faz-o-que","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/vigilancia-sanitaria-quem-faz-o-que\/","title":{"rendered":"Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria: Quem faz o qu\u00ea?"},"content":{"rendered":"<p>Uma das d\u00favidas mais frequentes que recebo \u00e9 sobre a divis\u00e3o das responsabilidades pelas a\u00e7\u00f5es do Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria &#8211; <strong>SNVS <\/strong>entre Estados, Munic\u00edpios e Uni\u00e3o. O que \u00e9 de compet\u00eancia da ANVISA? O que cabe aos Estados e \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria Municipal?<\/p>\n<p>Para responder a essas quest\u00f5es, vamos nos basear na organiza\u00e7\u00e3o estabelecida pela <strong>ANVISA<\/strong> para as a\u00e7\u00f5es de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, exercidas pela Uni\u00e3o, Estados, Distrito Federal e Munic\u00edpios.<\/p>\n<p>Em linhas gerais, a Coordena\u00e7\u00e3o do SNVS, edi\u00e7\u00e3o de normas e registro de produtos s\u00e3o de compet\u00eancia da Uni\u00e3o e portanto, exercidas pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria &#8211; ANVISA.<\/p>\n<p>J\u00e1 as atividades de fiscaliza\u00e7\u00e3o e licenciamento est\u00e3o divididas entre Estados e Munic\u00edpios, dependendo do <strong>grau de risco<\/strong> da atividade econ\u00f4mica. Falaremos mais sobre grau de risco mais adiante neste texto.<\/p>\n<p>De forma mais detalhada, temos o seguinte:<\/p>\n<p>A ANVISA \u00e9 respons\u00e1vel pela Coordena\u00e7\u00e3o do SNVS em \u00e2mbito nacional, pela edi\u00e7\u00e3o as normas, emiss\u00e3o e cancelamento de Autoriza\u00e7\u00f5es de Funcionamento de Empresa &#8211; AFE&#8217;s e Certifica\u00e7\u00f5es de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o, pelo registro de produtos e pela verifica\u00e7\u00e3o do cumprimento das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o em Fabricantes de Insumos Farmac\u00eauticos Ativos, Medicamentos e Produtos Para Sa\u00fade das Classes III e IV.<\/p>\n<p>Em uma pactua\u00e7\u00e3o entre Estados e Munic\u00edpios, estes s\u00e3o respons\u00e1veis pela fiscaliza\u00e7\u00e3o, emiss\u00e3o de licen\u00e7a sanit\u00e1ria e verifica\u00e7\u00e3o do cumprimento das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e\/ou armazenagem nos estabelecimentos que realizam atividades de <strong>alto risco<\/strong>, conforme detalharemos a seguir.<\/p>\n<p>Por sua vez, \u00e9 de compet\u00eancia dos Munic\u00edpios a fiscaliza\u00e7\u00e3o e a emiss\u00e3o de licen\u00e7a sanit\u00e1ria dos estabelecimentos que realizam atividades de <strong>baixo risco<\/strong>.<\/p>\n<p>Na figura 1 ilustramos para voc\u00ea a divis\u00e3o das a\u00e7\u00f5es de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria exercidas por cada esfera:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-2085 size-full\" src=\"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Captura-de-tela-de-2018-09-14-160621.png\" alt=\"\" width=\"635\" height=\"502\" srcset=\"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Captura-de-tela-de-2018-09-14-160621.png 635w, https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Captura-de-tela-de-2018-09-14-160621-300x237.png 300w\" sizes=\"(max-width: 635px) 100vw, 635px\" \/><\/p>\n<p>Sobre o <strong>Grau de Risco<\/strong>, a ANVISA divide as atividades econ\u00f4micas, de acordo com o CNAE, em Alto Risco, Baixo Risco e Dependente de Informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>Para as empresas cuja classifica\u00e7\u00e3o de risco depende de informa\u00e7\u00f5es h\u00e1 um question\u00e1rio que, ao ser respondido, indica a classifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Em geral, s\u00e3o classificados como <strong>alto risco<\/strong>, a fabrica\u00e7\u00e3o de alguns tipos de alimentos e bebidas; a fabrica\u00e7\u00e3o e o com\u00e9rcio atacadista de produtos de higiene pessoal e cosm\u00e9ticos, saneantes, produtos farmoqu\u00edmicos, medicamentos e produtos para sa\u00fade; os laborat\u00f3rios, estabelecimentos hospitalares, farm\u00e1cias e outros servi\u00e7os de sa\u00fade, al\u00e9m dos servi\u00e7os de tatuagem e coloca\u00e7\u00e3o de piercing.<\/p>\n<p>Classificadas como atividades de&nbsp; <strong>baixo risco<\/strong>, temos a fabrica\u00e7\u00e3o de produtos de padaria; a coleta e tratamento de res\u00edduos; o com\u00e9rcio atacadista de alimentos e bebidas (desde que n\u00e3o haja atividade de fracionamento e acondicionamento associada); o com\u00e9rcio varejista com exce\u00e7\u00e3o das farm\u00e1cias; os hot\u00e9is, pens\u00f5es, bares, restaurantes, lanchonetes e afins; as escolas; as atividades profissionais de nutri\u00e7\u00e3o, psicologia, fisioterapia e outros; os clubes, parques, sal\u00f5es de beleza, sauna; os cemit\u00e9rios e servi\u00e7os de crema\u00e7\u00e3o, entre outros.<\/p>\n<p>J\u00e1 entre as atividades que <strong>dependem de informa\u00e7\u00e3o<\/strong> para que sejam classificadas como alto ou baixo risco est\u00e3o: a fabrica\u00e7\u00e3o de alguns tipos de alimentos, embalagens, gases industriais produtos qu\u00edmicos e equipamentos; alguns servi\u00e7os de transporte e armazenamento; as atividades veterin\u00e1rias; alguns servi\u00e7os de sa\u00fade; as lavanderias e atividades de est\u00e9tica e o desenvolvimento e licenciamento de softwares.<\/p>\n<p>Cabe ressaltar que tanto as empresas cujas atividades se classifiquem como alto risco, quanto aquelas de baixo risco, devem atender a legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria aplic\u00e1vel. O que muda \u00e9 a esfera respons\u00e1vel por sua fiscaliza\u00e7\u00e3o\/licenciamento, conforme mostramos na figura 1.<\/p>\n<p>Para saber o Grau de Risco em que sua empresa se enquadra, <a href=\"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/grau-de-risco-na-anvisa\/\">clique aqui<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uma das d\u00favidas mais frequentes que recebo \u00e9 sobre a divis\u00e3o das responsabilidades pelas a\u00e7\u00f5es do Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria &#8211; SNVS entre Estados, Munic\u00edpios e Uni\u00e3o. O que \u00e9 de compet\u00eancia da ANVISA? O que cabe aos Estados e \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria Municipal? 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