{"id":2062,"date":"2018-03-23T10:40:34","date_gmt":"2018-03-23T13:40:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/?p=2062"},"modified":"2024-07-23T11:23:08","modified_gmt":"2024-07-23T14:23:08","slug":"suplementos-em-debate-veja-as-consultas-publicas-relacionadas-parte-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.meliore.com.br\/novosite\/suplementos-em-debate-veja-as-consultas-publicas-relacionadas-parte-2\/","title":{"rendered":"Suplementos em debate. Veja as Consultas P\u00fablicas relacionadas &#8211; Parte 2"},"content":{"rendered":"<p>Na primeira parte deste resumo das consultas p\u00fablicas para regula\u00e7\u00e3o dos Suplementos Alimentares, apresentamos as consultas 454\/2017, 456\/2017 e 457\/2017. Nesta segunda e \u00faltima parte, apresentamos as consultas restantes.<\/p>\n<p><strong>Consulta P\u00fablica n\u00ba 458\/2017<\/strong><br \/>\nProposta de RDC que Altera a Resolu\u00e7\u00e3o RDC n\u00ba 27, de 6 de agosto de 2010, a qual disp\u00f5e sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n<p>No Anexo I: Alimentos e embalagens dispensados da obrigatoriedade de registro sanit\u00e1rio, s\u00e3o<br \/>\nretirados os itens:<\/p>\n<ul>\n<li>ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMA\u00c7\u00c3O NUTRICIONAL COMPLEMENTAR<\/li>\n<li>ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES<\/li>\n<li>ALIMENTOS PARA ATLETAS<\/li>\n<\/ul>\n<p>O item SUPLEMENTO VITAM\u00cdNICO E OU MINERAL \u00e9 alterado para SUPLEMENTOS ALIMENTARES (Exceto os suplementos alimentares contendo enzimas ou probi\u00f3ticos).<\/p>\n<p>J\u00e1 no Anexo II: Alimentos e embalagens com obrigatoriedade de registro sanit\u00e1rio, s\u00e3o alterados os seguintes itens:<\/p>\n<ul>\n<li>NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES que passa a ser apenas NOVOS ALIMENTOS<\/li>\n<li>SUBST\u00c2NCIAS BIOATIVAS E PROBI\u00d3TICOS ISOLADOS COM ALEGA\u00c7\u00c3O DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SA\u00daDE que passa a ser SUPLEMENTOS ALIMENTARES COM ENZIMAS OU PROBI\u00d3TICOS<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Consulta P\u00fablica n\u00ba 459\/2017<\/strong><br \/>\nProposta de RDC que estabelece os requisitos para comprova\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a e dos benef\u00edcios \u00e0 sa\u00fade dos probi\u00f3ticos. Abrange os probi\u00f3ticos destinados ao uso em alimentos, incluindo os suplementos alimentares e n\u00e3o se aplica aos probi\u00f3ticos adicionados em f\u00f3rmulas infantis. Complementa as RDC\u2019s 17\/1999 e 18\/1999.<\/p>\n<p>Caso proposta de Resolu\u00e7\u00e3o seja aprovada, os pedidos de registros de produtos abrangidos pela mesma, que ainda n\u00e3o tenham sido decididos pela ANVISA, poder\u00e3o ser aditados no prazo de 6 meses.<\/p>\n<p><strong>Consulta P\u00fablica n\u00ba 460\/2017<\/strong><br \/>\nProposta de RDC para alterar a RDC n\u00ba 24\/2011 e a IN\/2016, bem como regulamentar o registro de vitaminas, minerais, amino\u00e1cidos e prote\u00ednas de uso oral, classificados como medicamentos espec\u00edficos.<\/p>\n<p>Nas altera\u00e7\u00f5es referentes \u00e0 RDC 24\/2011, a qual disp\u00f5e sobre o registro de medicamentos espec\u00edficos, o texto da proposta esclarece que:<\/p>\n<ul>\n<li>Os suplementos alimentares comtemplados na RDC proposta pela CP 456\/2017 n\u00e3o poder\u00e3o ser registrados como medicamentos espec\u00edficos;<\/li>\n<li>As vitaminas, minerais e amino\u00e1cidos, isolados ou associados, registrados como medicamentos espec\u00edficos de uso oral ou injet\u00e1vel, passar\u00e3o a ser classificados como medicamentos de venda sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Prop\u00f5e que sejam revogados:<\/p>\n<ul>\n<li>Inciso XIV do Art. 4\u00b0, o par\u00e1grafo \u00fanico do Art. 6\u00b0, os \u00a7 1\u00b0 e 2\u00b0 do Art. 31 e os incisos I e III do Art. 33 da RDC 24\/2011<\/li>\n<li>Parte do Anexo da IN 11\/2016<\/li>\n<li>Parte d Anexo I da RDC 107\/2016<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Enfim,<\/strong><\/p>\n<p>A regula\u00e7\u00e3o atual \u00e9 bastante confusa, com requisitos espalhados em diversos atos normativos. As altera\u00e7\u00f5es propostas ajudariam na organiza\u00e7\u00e3o e coer\u00eancia desses requisitos.<\/p>\n<p>As consultas p\u00fablicas referentes a Suplementos Alimentares est\u00e3o abertas a contribui\u00e7\u00f5es at\u00e9 o dia 09\/04\/2018 e podem ser acessadas no portal da Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Na primeira parte deste resumo das consultas p\u00fablicas para regula\u00e7\u00e3o dos Suplementos Alimentares, apresentamos as consultas 454\/2017, 456\/2017 e 457\/2017. Nesta segunda e \u00faltima parte, apresentamos as consultas restantes. 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